酮康唑胶囊说明书(不良反应+禁忌事项)

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酮康唑胶囊说明书

【停止口服酮康唑制剂的重要提示】2015年6月25日，国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产、销售和使用口服酮康唑制剂的公告》(2015年第85号)。公告明确要求停止酮康唑口服制剂在中国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

以下信息来自百度健康(酮康唑胶囊)，仅供参考。药品名称通用名:酮康唑胶囊

汉语拼音:通康佐胶囊

主要成分:酮康唑。胶囊剂型的适应症包括芽生菌病、球虫病、组织胞浆菌病、色素性真菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌病、副孢子菌病、皮炎芽生菌病和单纯性外阴阴道念珠菌病。复发性外阴阴道念珠菌病的主要适应症本品适用于治疗以下系统性真菌感染:1。念珠菌病，慢性皮肤和粘膜念珠菌病，口腔念珠菌病，尿路念珠菌病，慢性复发性阴道念珠菌病，2。皮炎出芽病，3。球虫病，4。组织胞浆菌病，5。色素性真菌病，6。由皮肤癣菌和酵母菌引起的寄生虫病、皮肤真菌病。当局部治疗或口服灰黄霉素无效，或严重顽固性皮肤真菌感染难以用灰黄霉素治疗时，本品可用于治疗。成人每天的剂量和给药为0.2-0.4g。突然服用一两次。2岁以上的儿童每天摄入3.3-6.6毫克。公斤。吃一两次。0.2g不良反应1。肝毒性:本品可引起血清转氨酶升高，这是可逆的。偶尔会出现严重的肝毒性，主要发生在肝细胞型，其发生率约为0.01%。临床表现为黄疸、尿色深、异常疲劳等。，通常可以在停药后恢复。然而，也有死亡案例的报道。儿童也有类似肝炎的病例。男性乳房发育和精液缺乏。这与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。4.其他不良反应如皮疹、头晕、嗜睡、畏光等。禁止对本产品过敏。急慢性肝病患者禁用。预防措施1。下列情况应慎用:(1)胃酸缺乏(可能导致本品吸收减少)。(2)酒精中毒或肝功能损害(本品可引起肝损伤。. 2 .治疗前和治疗期间应定期检查肝功能。血清转氨酶升高可能不伴有肝炎症状。但是，如果血清转氨酶值持续升高或恶化，或伴有肝毒性症状，应停止酮康唑的治疗。3.如果同时使用西咪替丁或呋喃妥因，应在服用本品后至少2小时服用。4.这种产品会引起感光反应。因此，服药期间应避免长时间暴露在强光下。可以戴有色眼镜。。5.服药期间不要喝含酒精的饮料。如果出现头晕和嗜睡，应予以注意。6.肾功能不全的患者不需要减少剂量。7.本品对血-脑脊液屏障渗透性差，不适合治疗真菌性脑膜炎，对曲霉菌、毛霉或脚气感染疗效不佳。8.干扰诊断:可增加血清转氨酶和血清胆红素。动物实验表明，本品对大鼠有致畸作用，如并指畸形、手指缺失和难产。根据美国食品和药物管理局的数据，这种药物在孕妇中的应用属于丙类，也就是说，它在动物实验中是有毒的，并且缺乏足够的人体研究数据。因此，孕妇应该避免使用它。这种产品可以分泌到牛奶中。尚未证明在人类应用中存在问题，但该产品会增加新生儿出现核黄疸的可能性。当哺乳妇女有使用它的指征时，她们应该在决定是否使用它之前权衡利弊。儿童使用本品缺乏系统的研究数据，2岁以下婴儿使用本品缺乏数据，因此不适用于2岁以下儿童。2岁以上的儿童也不应使用。如果有迹象，在决定是否使用它们之前，有必要权衡利弊。药物相互作用本品为吡咯类抗真菌药物，对深部感染真菌如念珠菌、着色真菌、球虫病、组织胞浆菌、孢子丝菌等具有抗菌活性。还具有抗毛癣菌等的抗菌活性。该产品对曲霉属、申克孢子丝菌、一些野牡丹科和毛霉属的效果不佳。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，抑制真菌细胞膜中主要甾醇麦角甾醇的生物合成，破坏真菌细胞膜并改变其渗透性，导致重要细胞内物质的渗漏。本品可抑制真菌中三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化物酶的活性，并导致细胞内过氧化氢的积累，导致细胞微结构的退化和细胞坏死。白色念珠菌能抑制孢子向侵入菌丝的转化。2.毒理学:动物长期毒性实验表明，本品能明显增加碱性磷酸酶，使肝细胞变性。

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