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【停止口服酮康唑制剂的重要提示】2015年6月25日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产、销售和使用口服酮康唑制剂的公告》(2015年第85号)。公告明确要求停止酮康唑口服制剂在中国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
[酮康唑口服制剂是什么药]
酮康唑口服制剂是一种咪唑类抗真菌药物,在中国以片剂和胶囊的形式销售。主要有酮康唑胶囊和酮康唑片。
[停用酮康唑片和酮康唑胶囊的原因]
酮康唑口服制剂具有严重的肝毒性,对人体健康有害。
[酮康唑片和酮康唑胶囊的不良反应]
——酮康唑胶囊有哪些不良反应?以下信息来自百度健康(酮康唑片),仅供参考:
1.肝毒性:本品可引起血清转氨酶升高,这是可逆的。偶尔会出现严重的肝毒性,主要发生在肝细胞型,其发生率约为0.01%。临床表现为黄疸、暗尿色、异常疲劳等。通常在停药后可以恢复,但也有死亡病例报告,类似肝炎的病例也发生在儿童身上。
2.胃肠道反应,如恶心、呕吐和厌食,
3.男性乳房发育和精液缺乏与睾酮和肾上腺皮质激素合成的抑制有关。4.其他不良反应,如皮疹、头晕、嗜睡和畏光。
——酮康唑片的不良反应主要有哪些?以下信息来自百度健康(酮康唑胶囊),仅供参考
有些患者出现胃肠不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常和血小板减少。偶尔会出现药疹、瘙痒和脱发,少数患者报告出现过敏反应。极少数患者可能会出现肝损伤(其中大多数为特殊体质),这种反应通常发生在有肝病史或药物敏感史的患者身上,一般可在及时停药后恢复。
当治疗剂量超过推荐的每日剂量200毫克或400毫克时,在极少数情况下可能会出现可逆的男女乳房和精液不足。每天服用200毫克时,偶尔会出现脱发,血浆睾酮浓度可能会暂时下降,但在服药后24小时内血浆睾酮浓度会恢复正常。当长期以该剂量治疗时,睾酮与对照组之间没有显著差异。
免责声明:以上内容来自百度健康,仅供参考。
提示:如果出现不良反应,建议立即就医。
[哪些酮康唑产品仍然可以使用?】
关于酮康唑
酮康唑口服制剂的名称和功能:什么是酮康唑口服制剂?治疗什么的?
哪些药物属于酮康唑口服制剂:酮康唑口服制剂的名称是什么?有什么不良反应?
酮康唑口服制剂-酮康唑胶囊说明书:酮康唑胶囊说明书(不良反应+禁忌症)
酮康唑口服制剂-酮康唑片剂说明书:酮康唑片剂说明书
提示:停用酮康唑口服制剂后,需治疗尿黄、黄疸、疲劳等症状
不是所有的酮康唑产品都被停用了:哪些酮康唑产品仍然可以使用
酮康唑软膏、皮康王等。可以使用:酮康唑外用制剂可以使用吗
新闻链接:
酮康唑口服制剂将在7月30日之前召回,届时将停止使用。
百科全书:CFDA是什么组织?中文名字是什么?
标题:酮康唑口服制剂已停用。酮康唑片剂和酮康唑胶囊停止销售
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