国产人乳头瘤病毒疫苗的研究进展

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最新进展(2020年1月3日)

据央视消息，近日，国家食品药品监督管理局批准了国内首个二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:新科宁)申请注册。

价格是329元/件，适合9-45岁的女性

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰研发，是国内首个获得批准的人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

据厦门万泰报道，新科宁的价格是329元/件。9-14岁的女性只需要打2针，15-45岁的女性需要打3针。这种产品现在可以投入生产了。

继美国和英国之后，中国成功研制出了人乳头瘤病毒疫苗

人乳头瘤病毒疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用于预防女性宫颈癌。发现99.7%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒引起的。目前，已知的人乳头瘤病毒有100多种类型，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为会导致宫颈癌。

根据疫苗涵盖的病毒亚型类型，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价。双价人乳头瘤病毒疫苗对两种高危型(人乳头瘤病毒-16型和人乳头瘤病毒-18型)有保护作用，这两种高危型在中国人群中占宫颈癌的84.5%。四价人乳头瘤病毒疫苗在二价人乳头瘤病毒疫苗中添加了两种低风险型人乳头瘤病毒-6和人乳头瘤病毒-11，可以减少尖锐湿疣的发生；而九价人乳头瘤病毒疫苗在二价人乳头瘤病毒疫苗中添加了五种高风险型。

新科宁的上市也意味着中国已成为继美国和英国之后世界上第三个成功开发和生产人乳头瘤病毒疫苗的国家，由外国制药公司垄断的人乳头瘤病毒疫苗市场终于迎来了本土企业。

人类乳头瘤病毒疫苗市场有10亿个缺口

自2006年第一个人乳头瘤病毒疫苗问世以来，人乳头瘤病毒疫苗的累计销售额约为3.5亿，年需求量为1亿，需求量日益增加。根据中国食品药品监督管理局的数据，2017年中国发布的人乳头瘤病毒疫苗数量为146万，2018年为700万，2019年1-11月为870万。根据3.56亿学龄妇女每人3针的计算，市场缺口超过10亿。

上海市普陀区某社区预防接种医院，九价疫苗价格约为1300元/针，四价疫苗价格约为800元/针，二价疫苗价格约为600元/针，相应的总接种费用分别约为4000元、2400元和1800元。

面对已在中国上市的几种具有先行者优势的产品，在保护率相差不大的情况下，新科宁329元/件的价格是660元2针，1000元3针，价格上更具优势。

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