中国首个宫颈癌疫苗——人乳头瘤病毒已在杭州上市，一个月后可以接种

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据杭州微博报道，中国首个宫颈癌疫苗正式推出！

葛兰素史克公司31日宣布，中国首个获得批准的宫颈癌疫苗sirrah正式上市，其价格低于香港同类疫苗的价格。

也就是说，这种疫苗最早可以在杭州接种一个月，所以以后没有必要跑香港了！

目前，第一批进口sirrah已经通过国家质检部门的检验，正在向全国市场供应。该疫苗适用于9-25岁的女性，可由各城市的社区医院和卫生服务中心接种。

中国医学科学院专家乔说，中国每年新增病例10万例，死亡3万人，是15-44岁女性癌症发病率第三高的国家。

此次获准在中国上市的疫苗是人乳头瘤病毒的二价疫苗，可以预防由人乳头瘤病毒-16和人乳头瘤病毒-18引起的宫颈癌。中国批准接种疫苗的合适人群是9-25岁的妇女，并采用三剂疫苗接种程序。

专注于诠释:

6个月内注射3次，自费接种价格根据招标结果确定

昨日(7月31日)，英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)官方网站显示，首个获得批准的宫颈癌疫苗“sirrah Shi”(人乳头瘤病毒[16型和18型]的人乳头瘤病毒疫苗)已正式推出。

浙江省疾控中心表示，昨日上午已收到相关申请材料，招标采购流程耗时约一个月。也就是说，最早在一个月内，杭州妇女就可以在家门口接种宫颈癌疫苗。

疫苗将供应到大陆市场，并接种到社区医院和社区卫生服务中心

去年7月12日，中国食品药品监督管理局批准了葛兰素史克的预防性生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗进口注册申请。成为内地首个获批准的子宫颈癌疫苗。

经过一年多的等待，mainland China第一种宫颈癌疫苗终于正式推出。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)昨日在官方网站上发表声明称:最近，第一批进口sirrah已通过中国相关质检部门的检验和放行，目前正在供应内地市场，以满足大量中国适龄女性通过接种疫苗预防宫颈癌的健康需求。像其他疫苗一样，在sirrah提供适当疫苗接种的卫生机构是各城市的社区医院和社区卫生服务中心。

目前，它已在全球132个国家和地区上市。世界上有70个国家已经将人类乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫计划。

第一批疫苗是270，000，上市时间是连续的

自费接种疫苗的价格将根据投标结果确定

浙江省疾病预防控制中心表示，省疾病预防控制中心已收到疫苗公司提交的申请材料，并将按要求遵循政府招标采购流程。据估计大约需要一个月。

这是否意味着一个月后，宫颈癌可以在杭州主要社区卫生服务中心的疫苗接种门诊进行接种？

省疾控中心工作人员解释说，完成招标采购过程只是第一步，具体到达时间和疫苗价格将取决于招标采购结果。

“因为第一批疫苗总共只有270，000个，所以必须分发给全国所有的省市。还很难说每个地区的上市时间和配置数量。”

省疾控中心工作人员表示，如果进展顺利，招标采购过程将结束，杭州人人都能获得宫颈癌疫苗。接种点是不同社区的接种点。“因为宫颈癌疫苗属于二类疫苗，居民应该自费购买。至于价格，应该根据投标结果来决定。”。

据了解，香港三种二价人乳头瘤病毒疫苗的总价格约为3，000港元(约人民币2，584.4元)。

去年7月，当宫颈癌疫苗获准在大陆上市时，《快报》就读者和网民关心的问题采访了邵逸夫医院副院长张松英教授、妇科主任、主任医师杨建华。

获准在内地销售的子宫颈癌疫苗是否与在香港销售的疫苗相同？

张松英教授:不一样。因为大陆批准的二价宫颈癌疫苗针对的是人乳头瘤病毒16型和18种亚型，它们是导致宫颈癌的主要亚型，可覆盖约70%的宫颈癌。

在香港，除了二价疫苗，还有二价和二价疫苗。四价疫苗可覆盖人乳头瘤病毒6型、11型、16型和18型四种亚型，6型和11型可引起生殖器尖锐湿疣等疾病，因此接种四价疫苗可同时减少生殖器疣的发生。九价疫苗增加了五种新的亚型，如人乳头瘤病毒31型、33型、45型、52型和58型，可以覆盖更多的高危人乳头瘤病毒亚型。

你需要了解人类乳头瘤病毒疫苗

葛兰素史克公司宣布上市首个宫颈癌疫苗

根据世界卫生组织发布的信息，宫颈癌是发展中国家妇女中第二常见的癌症，也是死亡率最高的癌症之一。

在全球范围内，平均每分钟都会发现一个新病例，每两分钟就有一名妇女死于宫颈癌。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学家乔教授说:“宫颈癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着妇女的健康。中国每年新增病例10万例，死亡3万人，是15-44岁女性癌症发病率第三高的国家。”

近十年来，浙江省肿瘤登记区宫颈癌发病率为11.78/10万，女性肿瘤发病率仅次于乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌和肝癌，居第六位，死亡率呈上升趋势。近年来，浙江省宫颈癌发病率呈年轻化趋势。35岁以下宫颈癌患者越来越多，最高发病率在45-49岁之间。

目前，医学界已经明确了人乳头瘤病毒是女性宫颈癌的主要病因，宫颈癌疫苗可以预防人乳头瘤病毒感染，这被认为是目前预防宫颈癌最有效、最经济的方法。目前，人类乳头瘤病毒有100多种亚型，其中至少有14种高危亚型与宫颈癌有关，其中16和18种亚型是最高危的。

2006年，世界上第一种人乳头瘤病毒疫苗诞生了。目前，世界上已有70个国家将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划，并为少女提供免费疫苗接种，少女是最适合接种这种疫苗的群体。世界上许多国家的防治经验表明，宫颈癌筛查结合人乳头瘤病毒疫苗接种将显著降低宫颈癌及癌前病变的发病率，从而减轻疾病负担。

去年7月，葛兰素史克的sirrah R(人类乳头瘤病毒(16型和18型)疫苗)被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准，成为mainland China第一个获得批准的宫颈癌疫苗。昨天，葛兰素史克公司正式宣布了西拉雷的上市

葛兰素史克公司工作人员表示，第一批进口sirrah R已经通过了中国相关质检部门的检验和放行，目前正在向全国市场供应，以满足大量中国学龄妇女通过接种疫苗预防宫颈癌的健康需求。像其他疫苗一样，提供sirrah R疫苗接种的卫生机构是各城市的社区医院和社区卫生服务中心。

坐飞机去香港接种疫苗要花一万多元，在家打针要便宜得多

在宫颈癌疫苗在mainland China上市之前，很多经济条件好、关心自身健康的女性都去香港接种疫苗，甚至形成了一股时尚潮流。但是去香港接种疫苗不是一件简单的事情。

根据世界卫生组织的说法，能够获得宫颈癌疫苗保护的人年龄在9-26岁之间，最合适的接种年龄是11-12岁，或者在发生性行为之前。因为根据流行病学调查，16岁以前第一次性交者的宫颈癌发病率是20岁以后的13.3-25倍。

在香港，许多母亲已经提前预约给孩子接种宫颈癌疫苗。不过，据媒体报道，排队的时间已经安排在10月份，也就是说，第一枪要到10月份才会打响。与此同时，香港的疫苗接种费用不应被低估。

据了解，目前香港三种二价人乳头瘤病毒疫苗的总价格约为3，000港元(约人民币2，584.4元)。四价人乳头瘤病毒疫苗和二价人乳头瘤病毒疫苗的成本相差不大，九价人乳头瘤病毒疫苗的接种价格约为4，000港元。

当R在sirrah上市时，疫苗价格也是许多女性关注的焦点。据葛兰素史克公司工作人员介绍，sir rah R的中标价格为580元/件，但根据不同省份地方政府的政策，疫苗接种员支付的最终价格会有所不同。如果以中标价格计算，注射3种疫苗的成本，只相当于飞往香港接种疫苗成本的六分之一。

省疾控中心的工作人员告诉记者，如果所有的招标和采购过程顺利，最快的浙江妇女将能够在一个月后在家接种疫苗。从价格上看，宫颈癌疫苗属于二类疫苗，因此需要自费接种，最终价格根据投标结果确定。

四价人乳头瘤病毒疫苗已经获得批准，但九价人乳头瘤病毒疫苗需要等待

一种子宫颈癌疫苗，通常被称为二价人乳头瘤病毒疫苗。双价人乳头瘤病毒疫苗可预防人乳头瘤病毒-16和人乳头瘤病毒-18基因型的感染，这两种基因型可导致70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变。

除了二价人乳头瘤病毒疫苗外，目前国际上还使用二价和二价人乳头瘤病毒疫苗。

四价疫苗在二价疫苗中添加了低风险的6型和11型病毒，九价疫苗添加了五种人乳头瘤病毒亚型。

四价和九价人类乳头瘤病毒疫苗产品由美国制药公司默克公司开发。目前，除了葛兰素史克的sirrah R，默克的嘉达修R(人乳头瘤病毒疫苗[16型，18型，6型，11型])已获准在mainland China上市。

今年5月18日，美国制药公司默克公司开发的宫颈癌疫苗“佳达修r”(人类乳头瘤病毒疫苗[16型、18型、6型和11型])也获得国家食品和药物管理局(CFDA)的批准上市，并被用于给20至45岁的妇女接种疫苗，采用三剂免疫程序。

默克的另一种疫苗产品嘉达秀R9(重组人乳头瘤病毒9价疫苗)，是新一代9价人乳头瘤病毒重组疫苗，在4价疫苗的基础上增加了5种人乳头瘤病毒亚型。

默克中国的相关人员告诉记者，默克目前正在为嘉达秀R在内地上市做准备，并积极配合中国食品药品监督管理局研究院的审批和发行流程以及省级招标。将九价疫苗引入中国已被纳入该公司的计划，目前正与中国食品药品监督管理局进行积极谈判。然而，它还没有进入临床试验和批准阶段，由于疫苗的特殊性，它需要一个复杂的注册和批准过程。

据透露，中国已有11家制药公司提交了人类乳头瘤病毒疫苗的临床申请，其中7家(包括5家国内制药公司和2家已申报上市的进口制药公司)获得了食品药品监督管理局的批准，包括9价疫苗。有专家预测，“sirrah Shi”上市和“嘉大秀”获批将为后续产品的审批提供更多经验，从而加快九价疫苗的上市进程。

有些妇女担心她们以前在香港接种过宫颈癌疫苗，但余下的两次注射能否在内地注射？一般来说，宫颈癌疫苗是分三针出售的，不可能分两针出售。另一方面，葛兰素史克的sirrah是一种二价疫苗，但在香港，同时有几种子宫颈癌疫苗，除了sirrah的疫苗(在香港叫回炎康)和默克的嘉威苗(在内地叫嘉达秀)，后者有四价疫苗和九价疫苗，不同种类的疫苗不能混合。

宫颈癌疫苗只能预防70%，仍需每年定期检查

2009年，美国默克公司开发的宫颈癌疫苗获准在中国大陆进行临床试验。中国有四家医院参与了临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。

主任医师程小东，浙江医学院副院长，妇科肿瘤学专家，负责医院宫颈癌疫苗的临床试验。他介绍说，2009年3月，根据中国食品药品监督管理局的要求，他们启动了“宫颈癌疫苗安全性和有效性临床试验”项目。目前，实验已经完成，实验结果已经上报相关部门。

在关于人类乳头瘤病毒疫苗接种的问题上，年龄总是许多妇女想问的问题。Sirrah R在大陆注册，为9至25岁的妇女接种疫苗。如果25岁以上的女性仍想接种人乳头瘤病毒疫苗，有必要吗？

程小东认为，应该根据国情考虑接种年龄。在美国，9岁就需要接种疫苗，因为这个国家的青少年更早开始性生活。"一般来说，只要没有疫苗覆盖，疫苗接种是有益的."

然而，尽管许多妇女认为宫颈癌疫苗能给她们带来很大的健康安全感，但在妇科医生看来，宫颈癌疫苗并不是100%有效。

程小东说，宫颈癌疫苗接种不是一劳永逸的。人乳头瘤病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关的高危亚型有10多种，但其中只有一部分是疫苗的目标。如果人体感染了其他类型的人乳头瘤病毒，它也可能导致宫颈癌。

“在预防宫颈癌的防线中，第一道防线是接种预防宫颈癌的疫苗，第二道防线是定期筛查宫颈癌。最重要的是第二道防线。即使在广泛开展宫颈癌疫苗接种的欧美国家，也要求妇女在接种疫苗后定期接受筛查，筛查方式和频率与未接种疫苗的妇女相同。”程小东强调，宫颈癌的发生有一个漫长的过程。未接种宫颈癌疫苗的妇女只要按照规定定期接受宫颈癌筛查，就能尽早发现宫颈癌或癌前病变。

此外，2011年10月，疾病预防控制中心专家委员会建议男孩在11至12岁之间接种疫苗。根据临床试验数据，人乳头瘤病毒疫苗能有效预防男性尖锐湿疣和癌前病变，因此有可能降低阴茎癌和肛门癌的风险。

然而，只有美国、英国、澳大利亚和韩国，没有几个国家批准为男性接种人乳头瘤病毒疫苗。