【财讯】《细胞储存产业快速发展研究报告（2018）》正式发布

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最近，国务院印发了《国务院关于实施健康中国行动的意见》，文件将卫生健康的推进理念、服务方法从以疾病治疗为中心向以人民健康为中心转变，建立健全的健康教育体系，普及健康知识，向大众纠正

细胞贮藏是健康生活的新方法，是全生命周期的健康保障。 近年来，随着细胞冷冻保存技术的迅速发展和完善，细胞储存产业迅速扩张，领域迅速发展前景巨大，我国现有干细胞以新生儿围产期组织干细胞的储存为主，包括脐带间质干细胞、胎盘蜕膜间充质干细胞、脐血造血干细胞。

年7月23日下午，个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(以下简称“个体化细胞治疗技术国家地实验室”)和国家高级智囊团中国(深圳)综合开发研究院发表了《细胞储存产业快速发展研究报告()》(以下简称“研究报告”) 在发布会上，原深圳市副市长、哈工大深圳经管学院教授唐杰、个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任刘沐艺、中国妇幼保健协会会长陈资全、深圳市委卫生工委员会委员孙美华等多位专家学者出席了报告发布会。 中国(深圳)综合开发研究院常务副院长郭万达博士出席并主办了发布会。

世界干细胞存储市场的价值约为每年81亿美元，展望未来，市场的年复合增长率约为13.5%，2024年将接近173亿美元。 中国干细胞现在以新生儿围产期组织干细胞的储藏为主，干细胞的储藏率在年出生总量比重中只有1%左右，发达国家干细胞的储藏率达到15~20%，未来中国干细胞的储藏依然有很大的市场空间。

在发布会上，个性化细胞治疗技术国土实验室的刘慕艺博士结合国际成熟市场的快速发展过程和产业经验，以干细胞贮藏为例，在国内外细胞贮藏领域的技术、监督管理、市场等方面进行了分解比较，展望了未来的快速发展趋势，先进理论 以期由此迅速发展中国特色的细胞储存产业标准体系、质量认证和监督管理路径，促进中国细胞储存产业的繁荣。

在差异中寻找快速发展的契机

随着细胞冷冻保存技术的迅速发展和完整性世界细胞储藏产业正在迅速扩大。 快速发展至今，欧美国家的细胞储存和应用越来越成熟，以美国为例，建立了其起步快、快速发展快、领域规范、法规健全、更受全世界影响大的领域协会和企业，如ABB、cbr等。 其完整的法规、严格的监督管理、先进的技术等，都值得学习和赶上。

而且美国公共库和自我库的平衡迅速发展，形成了比较完整的产业体系，中国在计划和政策中只有公共库的迅速发展，自我库的迅速发展受到一定的限制。

标准化是产业快速发展的基本

近年来，干细胞相关政策和规范频繁发生，《干细胞临床研究管理方法(试行)》、《人体细胞治疗研究和制剂质量管理技术指导大致》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导大致(试行)》等，未见证细胞贮藏和应用标准化的里程碑

而且，国内第一个第三方细胞质量检查平台——细胞质量监测技术联合实验室的建立、国内第一个细胞制备及细胞质量管理专业技术岗位的作用——细胞制备工程师和细胞质量管理工程师的审查认定，都是细胞领域的标准化迅速发展

刘沐艺博士强调，细胞产业关系到民生健康和生命安全，严格的标准体系是细胞质量安全的基本，是产业快速发展的基本。

推进“创新链+产业链”的快速发展

深圳市作为创新型城市的领头羊，是广东港澳大湾区的重要城市之一，国务院确定了湾区“建设国际影响大的国际科技创新中心，迅速发展珠江三角洲地区”，在这样大的背景下，细胞的储存 此时发表的《细胞储藏产业快速发展研究报告()》对国内细胞储藏产业具有非常现实的指导意义，为政策指导提供了依据，为资本流动提供了数据，为研究开发方向提供了基础。

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