去年药品不良反应报告达139.8万份 抗感染药占比居首

本篇文章1813字，读完约5分钟

昨天(7月13日)，国家食品药品监督管理局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2015)》(以下简称《报告》)。根据该报告，2015年，全国药品不良反应监测网络收到了139.8万起药品不良反应/事件报告，比2014年增加了5.3%。

其中，2015年，全国药品不良反应监测网络共收到513，000份抗感染药物不良反应/事件报告，占2015年报告总数的36.7%，占上年报告总数的1.5%。然而，与2014年相比，2015年抗感染药物报告数增加了1.2%，重症报告数增加了16.6%，高于2015年的总病例报告数。与2014年(4.8%)相比，严重报告的构成增加了0.7%。与此同时，报告的抗感染药物数量仍居首位。

北京医疗管理咨询中心主任石立臣在接受《国家商报》采访时表示，取消大医院门诊输液，可以在一定程度上有效遏制抗生素等抗感染药物的滥用，对减少抗生素的危害和药物不良反应有积极作用，在一定程度上有利于控制医疗保险费用。

抗感染药物占化学药物的近一半

根据该报告，2015年，全国药品不良反应监测网络收到了139.8万起药品不良反应/事件报告，比2014年增加了5.3%。其中，新报告和严重药物不良反应/事件39.3万起，占同期报告总数的28.2%。县级药品不良反应报告覆盖率达到96.6%。

据美国食品和药物管理局称，药品不良反应报告是一个国家药品风险防控水平和能力的体现。药品不良反应报告数量的增加并不意味着药品不良反应的发生率增加，报告数量始终只是实际不良反应的一小部分。

“相反，报告数量的增加，特别是严重和新发现的不良反应报告数量的增加，表明我们发现药品安全风险的能力有所提高，我们可以采取措施有效地预防和控制这些风险，从而更好地实现药品安全的目标。”食品和药物管理局表示。

根据该报告，按可疑药物类别划分，化学药物占81.2%，中药占17.3%，生物制品(不包括疫苗)占1.5%。抗感染药物报告数量仍居首位，占化学药物的44.9%，比2014年下降1.3%。报告的比例已经连续六年下降。

记者了解到，抗感染药物是临床实践中使用最广泛、最重要的药物之一，但其严重的不良反应、不合理用药和微生物耐药性所造成的危害已被社会广泛关注。

数据显示，2015年，全国药品不良反应监测网络共收到513，000份抗感染药物不良反应/事件报告，其中严重报告28，400份，占5.5%。抗感染药物不良反应/事件占2015年总报告的36.7%。

值得注意的是，在2015年抗感染药物严重不良反应/事件报告中，抗生素占65.4%，合成抗生素占14.5%，与2014年抗感染药物不良反应/事件报告无显著差异。

许多地方对门诊输液采取了限制性措施

记者注意到，注射剂不仅在抗感染药物不良反应报告中占较高比例，而且在2015年整个药品不良反应/事件报告中也占较高比例。

报告显示，2015年药品不良反应/事件报告中涉及的药物剂型中，注射剂占61.3%，口服制剂占34.7%，其他制剂占4.0%。与2014年相比，注射剂的比例上升了3.5%，而口服制剂的比例下降了1.5%。

值得注意的是，静脉注射是严重药物不良反应的主要给药途径，占70%以上。

据国家食品药品监督管理局介绍，静脉输液是一种高风险、高效益的临床用药方法，起效快，给药剂量和给药速度容易调整，并能持续维持治疗所需的药物浓度。如果合理使用，静脉输注的临床益处大于风险。

同时，食品药品监督管理局指出，当过度使用时，静脉输液的风险将明显增加，甚至可能超过临床效益，给患者带来不必要的风险和经济损失。国内大多数医疗机构都有门诊输液，这几乎已经成为中国人的医疗习惯(603883，买入)。长期以来，人们形成了“好输液、快输液”的错误认识和医疗习惯。

“用药应遵循不用就可以用，少用，口服不用肌肉注射，注射不用输液的原则。”食品和药物管理局表示。

目前，安徽、浙江、江苏、江西等地已经明确出台了对门诊输液的限制措施，直至完全取消，以遏制抗生素的滥用。

例如，从7月1日起，除儿童医院外，江苏省460多家二级以上公立医院将统一实施新政:停止门诊患者静脉滴注抗生素。2016年底前，江苏省二级以上医院门诊将全面禁止静脉输液(儿童医院除外)。

据了解，相关措施已取得一定成效。南昌大学第二附属医院取消门诊输液后，医院抗生素处方率从13%下降到7%。门诊患者抗菌药物的消费比例也明显下降。